Kursbeschreibung

Medizinprodukte, die für die Anwendung an Kindern und Jugendlichen vorgesehen sind, wie Bandagen, Prothese, Orthesen, Atemmasken etc., stellen die Hersteller schon während der Produktentwicklung vor spezifische Herausforderungen. Kinder sind ja bekanntlich keine „kleinen Erwachsenen“ und so können die Medizinprodukte für die Anwendung an Kindern und Jugendlichen nicht einfach ausgehend von den entsprechenden Erwachsenenprodukten kleiner skaliert werden. Beispielhaft seien hier die Körperproportionen genannt, die bei Kindern ganz anders sein können, als bei Erwachsenen.

Dieses Seminar behandelt im ersten Teil die regulatorischen Besonderheiten, die von der Entwicklung bis zur Markteinführung beachtet werden müssen. Im zweiten Teil erfahren Sie, wie Körpermaßdatenbanken gezielt genutzt werden können, um die Entwicklung von Medizinprodukten für Kinder und Jugendliche zu unterstützen. Ziel ist es dabei, die Produkte optimal an die Zielgruppe anzupassen und die “time-to-market” idealerweise zu verkürzen.
 

Agenda

• 09:00 Uhr
  Begrüßung
• 09:15 Uhr
  Was ist regulatorisch zu beachten? Fallstricke und Handlungsempfehlungen
  Prof. Dr. Dr. Frank Stein, Senior Expert Quality- & Regulatory Affairs Medical Devices, healthcare projects & management Stein
• 10:30 Uhr
  Pause
• 10:45 Uhr
  Körpermaßdaten als Schlüssel zum Erfolg
  Angela Mahr-Erhardt, F&E Bekleidungstechnik, Digital Fitting Lab Hohenstein
• 12:00 Uhr
  Fragerunde und Diskussion
• 12:30 Uhr
  Zusammenfassung und Ausblick
• 13:00 Uhr
  Ende

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